作者:聚鑫制冷 日期:1970-01-01 瀏覽:
新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并且通過科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告,已備藥監(jiān)部門審驗(yàn)。本章小編就給大家介紹一下醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證前的一些注意事項(xiàng),希望能幫助到您!
1、驗(yàn)證前檢查:備用發(fā)電機(jī)組、制冷壓縮機(jī)安裝、冷風(fēng)機(jī)安裝、冷庫(kù)推拉門、地板、照明、 制冷設(shè)施運(yùn)行情況。
2、驗(yàn)證目的:確認(rèn)驗(yàn)證冷庫(kù)的運(yùn)行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲(chǔ)要求。
3、48小時(shí)空載測(cè)試,測(cè)試?yán)鋷?kù)在48小時(shí)內(nèi)的溫度分布情況。
4、48小時(shí)滿載測(cè)試,測(cè)試?yán)鋷?kù)在48小時(shí)內(nèi)的溫度分布情況。
5、開門作業(yè),確定冷庫(kù)在開門的情況下,能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時(shí)長(zhǎng)。
6、斷電保溫,斷電情況下從當(dāng)前溫度上升到8℃所使用的時(shí)間,即冷庫(kù)的保溫時(shí)間。
7、測(cè)試聯(lián)動(dòng)。
以上就是小編今天給大家?guī)淼?a href="http://changyi-drawnwork.com.cn/news/company/833.html">醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證前的一些注意事項(xiàng),大家了解了嗎?醫(yī)藥冷庫(kù)須通過新版GSP要求才能投入使用。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件,還是需要藥品冷庫(kù)、藥品冷鏈建設(shè)中任何所需硬件設(shè)備,聚鑫制冷都可以滿足您的要求,歡迎各界朋友,來電咨詢,洽談合作,我們將依托自身雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),為您提供更良好的服務(wù)!